Midazolam neusspray wordt in Nederland bereid door Apotheek De Magistrale Bereider. Dat wil zeggen dat het, zoals in bijna alle Europese landen, niet als geregistreerd geneesmiddel op de markt is. Er bestaan twee varianten, de multi dose en de single dose. Die laatste is voor eenmalig gebruik.
Een tijd terug is farmaceut Fagron een procedure gestart bij de landelijke overheid om Midazolam als geregistreerd geneesmiddel op de markt te brengen. Vooruitlopend op de uitkomst van die procedure heeft Fagron de productie van de single dose gestaakt. Dit leidde tot vragen en zorgen van onze achterban, aangezien de single dose Midazolam veel gebruikt wordt bij epileptische aanvallen.
Stichting Dravetsyndroom heeft daarom de afgelopen maanden meermaals contact opgenomen met Fagron om te informeren wanneer het middel weer beschikbaar zou komen. Omdat de registratieprocedure langer blijkt te duren dan oorspronkelijk werd verwacht, heeft Fagron inmiddels besloten de productie van de single dose opnieuw op te starten.
De meest recente inschatting vanuit Fagron is nu dat de single dose vanaf half oktober 2026 weer beschikbaar zal zijn. Wij blijven de ontwikkelingen volgen en delen via onze website en social media kanalen.